RIVASTIGMINA TRANSDERMICA

RIVASTIGMINA TRANSDERMICA EN EL TRATAMIENTO FARMACOLOGICO DE LA E. DE ALZHEIMER


Inhibidores de la colinesterasa para la enfermedad de Alzheimer

q Los tres inhibidores de la colinesterasa son eficaces para la enfermedad de Alzheimer leve a moderada.
q No es posible identificar a los pacientes que responderán al tratamiento antes del mismo.
q Existen variaciones leves en el modo de acción de los tres inhibidores de la colinesterasa, no existen pruebas de ninguna diferencia entre ellos en lo que se refiere a la eficacia.
q Posiblemente menos efectos adversos asociados con el donepezil en comparación con la rivastigmina (via oral)
q Es posible que la galantamina y la rivastigmina coincidan con el donepezil en la tolerabilidad si se usa una rutina de ajuste de dosis cuidadoso y gradual durante más de 3 meses.

(Revisión Cochrane. Birks J . En: La Biblioteca Cochrane Plus, 2008 Número 4)


Tratamiento a largo plazo con Rivastigmina

q 62% de los pacientes (n=217) continuaban en tratamiento después de 24 meses
q El mayor porcentaje de abandonos se produjo por ingreso en residencias o por efectos secundarios.
q 67% presentaron atenuación del deterioro cognitivo (MMSE and ADAS-cog)
q 44% mostraban un CIBIC sin cambios o mejor.

(Acta Neurol Scand. 2008 Aug 26)


Efficacy and safety of donepezil, galantamine, and rivastigmine for the treatment of Alzheimer's disease: a systematic review and meta-analysis.

Reviewed their evidence by searching MEDLINE, Embase, The Cochrane Library and the International Pharmaceutical Abstracts from 1980 through 2007 (July) for placebo-controlled and comparative trials assessing cognition, function, behavior, global change, and safety. Thirty-three articles on 26 studies were included in the review.
Meta-analyses of placebo-controlled data support the drugs' modest overall benefits for stabilizing or slowing decline in cognition, function, behavior, and clinical global change.
Three open-label trials and one double-blind randomized trial directly compared donepezil with galantamine and rivastigmine.

Results are conflicting:
- two studies suggest no differences in efficacy between compared drugs,
- one study found donepezil to be more efficacious than galantamine,
- and one study found rivastigmine to be more efficacious than donepezil.
Adjusted indirect comparison of placebo-controlled data did not find statistically significant differences among drugs with regard to cognition, but found the relative risk of global response to be better with donepezil and rivastigmine compared with galantamine (relative risk = 1.63 and 1.42, respectively).
Indirect comparisons also favored donepezil over galantamine with regard to behavior.
Across trials, the incidence of adverse events was generally lowest for donepezil and highest for rivastigmine.

(Clin Interv Aging. 2008;3(2):211-25).


Justificación del parche transdérmico para la enfermedad de Alzheimer

Ø Los tratamientos disponibles hasta la actualidad para la EA se administran por vía oral
Ø El parche transdérmico ofrece beneficios añadidos al tratamiento frente a la administración oral :
§ La reducción de los efectos secundarios proporcionando una liberación continua del fármaco
§ Un efecto terapéutico mejor que permita el acceso a dosis más elevadas
§ La simplificación del tratamiento para las personas mayores que a menudo ya están tomando otras medicaciones
§ Ayudar a los familiares a controlar el cumplimiento terapéutico


Resultados principales del estudio IDEAL (Investigación de Exelon TransDérmico en la enfermedad de Alzheimer)

v ADCS-ADL: Exelon Parche es significativamente superior a placebo y al menos tan eficaz en las AVD como las cápsulas
v MMSE: Exelon Parche es significativamente superior a placebo y tan eficaz en la cognición como las cápsulas
v ADAS-Cog: Exelon Parche superior a placebo y tan eficaz en la cognición como la cápsula
v Trail Making Test A: Exelon Parche 9,5 mg/24 h mejora en el nivel de atención
v ADCS-CGIC: Exelon Parche es superior a placebo en la impresión global
v NPI: No se observaron diferencias significativas (Gran respuesta de placebo)
v Test del Dibujo del Reloj: Los pacientes tratados con parche muestran una tendencia a mejorar
v Tres veces menos incidencias de náuseas y vómitos: Exelon Parche 9,5 mg/24h versus cápsulas



Conclusiones: Exelon Parche


· Primer y único tratamiento transdérmico para la EA
· Eficacia superior a placebo y una eficacia similar a Exelon Cápsulas en ambas variables principales del estudio
· Mejora la memoria y el deterioro cognitivo en los pacientes con EA, y les permite realizar las actividades de la vida diaria mejor que los tratados con placebo
· La dosis diana de Exelon Parche 9,5 mg/24 h proporciona una eficacia similar a las dosis más elevadas de las cápsulas
· Con Exelon Parche 9,5mg/24h aparecieron 3 veces menos náuseas y vómitos que con Exelon cápsulas.
· Se asocia a una buena tolerabilidad cutánea, se adhiere bien a la piel, es fácil de usar y cómodo de llevar


Preferencias del cuidador

Ø FACILIDAD DE USO Y POSOLOGIA
Ø MAYOR SATISFACION GENERAL
Ø MENOR INTERFERENCIA EN LA VIDA COTIDIANA
Ø REDUCCION DEL ESTRÉS DEL CUIDADOR
Ø MEJOR CUMPLIMENTACION TERAPEUTICA

(Neurology. 2007 Jul 24;69(4 Suppl 1):S23-8).